• 仿制药“大考”动真格 洗牌或提速
  • 作者:www.zzzzwz.com 时间:2018/8/23 21:17:58
  • 仿制药“大考”动真格 洗牌或提速

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    我们不希望给国家增加负担,但期望国家能给我们农民一个自建房的机会,政策希望尽快落实。

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    建设现代经济体系,必须“把提高供给体系质量作为主攻方向,显著增强我国经济质量优势”。

    还在观望中、药品尚未通过一致性评价的药企未来有被淘汰出局的风险。

    日前江西省医药采购服务平台发文,共6家企业的6个产品被暂停挂网、不允许参加网上采购。这个口子一开,被视为我国仿制药“大考”动真格,部分药企遭紧急叫停采购、个别药企有望市场份额大增,成败或都在仿制药一致性评价这道关卡上。江西省医药采购服务平台日前连发两则通告,先是暂停了山东仙河药业的“蒙脱石散3g”、安徽贝克生物的“富马酸替诺福韦二吡呋酯片300mg”网上采购资格,接着又暂停了康普药业股份、浙江京新药业股份有限公司、辅仁药业集团有限公司、北京红林制药有限公司的苯磺酸氨氯地平片的网上采购资格,原因是上述产品通过一致性评价的已经集齐3家。

    江西省遵守的是国务院关于“同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种”的要求。

    行业观察人士认为,没想到“靴子”这么快就落地了,一旦有省份开了这个头,相关产品丢失的不是某个省的市场,而可能是接下来的全国市场。

    药企仍观望或被淘汰出局有行业观察人士表示,随着仿制药一致性评价工作的逐步推进,本土仿制药市场的洗牌也将大幅提速,不少中小药企或直接淘汰出局。“现在还有很多药企对一致性评价采取观望态度,殊不知只要竞品率先通过,集齐3个竞品,自己就失去了网上采购的资格。

    ”在其看来,仿制药一致性评价的成本的确较为高昂,通过难度也不小。

    此前原食药监总局曾摸底发现,大批药企都尚未采取行动。

    实际上,通过一致性评价的路虽然难走,但一旦率先抵达便有诸多红利。

    在采购环节,目前已有十几个省份落实了仿制药一致性评价品种直接挂网的政策,并鼓励优先使用一致性评价药品。

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